FemtoMatrix^® sera le premier équipement chirurgical ophtalmique à disposer d’un ensemble de technologies uniques lui donnant des performances d’un niveau très supérieur au standard actuel :

• La technologie photonique permet pour la première fois la mise en forme du faisceau laser avec le changement du front d’onde que l’on peut programmer dynamiquement en 3D et obtenir une matrice de spots ou des spots de formes différentes en fonction du type de découpe que l’on souhaite effectuer.
• L’utilisation d’une matrice multispot ou de spots de géométrie variable, permettent à FemtoMatrix^® de réaliser des découpes à une vitesse très supérieure au standard actuel et donc de proposer pour la première fois la PHOTOémulsification^®, permettant au chirurgien d’aspirer le noyau cristallinien émulsifié sans recourir aux ultrasons dans la grande majorité des cas.
• Un système intelligent et autonome basé sur les images OCT, permet de prédire le niveau d’énergie idéal à utiliser pour que la découpe soit à la fois efficace et sans danger, en réduisant drastiquement la quantité de gaz produite.
• Une optique révolutionnaire permettant de compenser les potentielles aberrations dégradant habituellement la qualité du faisceau laser.
• Une fibre optique dans laquelle pour la première fois au monde, est injecté le faisceau laser femtoseconde, permettant une grande mobilité de la tête optique.
• Cette grande mobilité est exploitée avec l’utilisation pour la première fois d’un bras robotique, permettant au chirurgien d’utiliser FemtoMatrix^® sans déplacer le patient, avec un confort et une précision inégalés.

FemtoMatrix^® sera capable de réaliser une chirurgie quasi complète programmable presque sans intervention humaine, en commençant par les incisions cornéennes, la capsulotomie, une PHOTOémulsification^® complète du noyau et des incisions relaxantes pour la correction de l’astigmatisme. Le chirurgien disposera également dans la même machine d’un système d’irrigation/aspiration permettant éventuellement en cas de nécessité d’utiliser un phacoémulsifateur intégré.

INDICATIONS :

Objectif médical prévu du FemtoMatrix® : L’utilisation prévue du FemtoMatrix®, utilisé avec un FMC-Docking kit, est de traiter les cataractes à l’aide de la technologie photonique. Une procédure de traitement de la cataracte réalisée avec le système FemtoMatrix® peut impliquer une capsulotomie antérieure, une phacofragmentation (PhotoEmulsification®) et des incisions cornéennes claires.

Objectif médical prévu du FMC-Docking Kit : L’utilisation prévue du kit FMC-Docking, utilisé avec le FemtoMatrix®, est d’immobiliser l’œil du patient et de compenser ou de neutraliser la puissance optique de la cornée afin que le laser FemtoMatrix® puisse fonctionner comme prévu au cours de la procédure.

Utilisateurs prévus : Les utilisateurs médicaux sont des chirurgiens ophtalmologues correctement formés à l’utilisation du système FemtoMatrix® et du FMC-Docking Kit.

Contre-indications : Les contre-indications à la chirurgie FemtoMatrix® sont les suivantes :

– Un anneau cornéen et/ou un ou des implants cornéens

– Une greffe de cornée

– Opacités cornéennes sévères, anomalies cornéennes, œdème cornéen important, diminution de la clarté aqueuse pouvant obscurcir l’imagerie OCT de la capsule antérieure du cristallin.

– Descementocèle avec rupture imminente de la cornée

– Comorbidité médicale ou oculaire rendant la chirurgie au femtolaser déraisonnablement risquée.

– L’utilisation en pédiatrie n’est pas autorisée.

Tous les patients doivent être informés des contre-indications susmentionnées.

ATTENTION : Consultez les manuels d’utilisation de la FemtoMatrix® et du FMC-Docking Kit pour obtenir une liste complète des indications, des avertissements et des précautions.

Si vous souhaitez obtenir une copie des manuels d’utilisation, veuillez nous contacter à l’adresse suivante : contact@keranova.fr