Clinical Advisory board Member of KERANOVAHélène Lamielle

MD, MBA
Dr. Lamielle intervient en tant que consultante en particulier dans les domaines stratégiques et opérationnels pour des start-ups. Cela inclut la stratégie de développement, l’organisation des moyens, la stratégie et la mise en œuvre des plans règlementaires et cliniques, afin d’apporter aux patients des produits innovants.

Après avoir exercé en tant qu’ophtalmologiste clinique et chirurgical en France, Dr. Lamielle a rejoint l’industrie des Dispositifs Médicaux. Au cours de sa carrière elle a évolué dans des postes de responsabilité croissante en Recherche et Développement, Recherche Clinique et Affaires Règlementaires. Elle a rejoint les Etats-Unis en 1999 en tant que Directeur Développement pour Chiron Vision, puis Vice-Président Développement, Affaires Cliniques, Assurance Qualité pour les Dispositifs Médicaux chez Bausch et Lomb. Dr. Lamielle a rejoint en 2002 Staar Surgical avec pour responsabilité la direction des études cliniques, des affaires réglementaires et du développement. Apres l’obtention de l’approbation de la mise sur le marché aux Etats-Unis (PMA) de l’implant réfractif innovant pour yeux phaques, Dr. Lamielle s’est investie avec Glaukos Corporation en tant que responsable globale Affaires Cliniques, Règlementaires et Assurance Qualité, où elle a mis en place et exécuté la stratégie permettant l’approbation de la mise sur le marché (PMA) du dispositif innovant iStent, qui a changé de manière importante la prise en charge des patients atteints de glaucome. Elle a ensuite diversifié son expérience dans les dispositifs médicaux en intégrant une autre start-up, Rox Medical, opérant dans le domaine vasculo-pulmonaire. Puis de 2012 à 2015, Dr. Lamielle a étendu son expérience des dispositifs médicaux dans le domaine de la médecine et chirurgie esthétique chez Allergan, en développement clinique et affaires réglementaires (produits de comblement des rides, implants mammaires).

Consultante indépendante depuis 2015, Dr. Lamielle a accompagné le développement de start-ups principalement dans le domaine de la chirurgie réfractive, du glaucome, des implants intra-oculaires innovants, de la rétine, mettant en place une stratégie de développement intégrative, pour l’accès au marché américain et européen selon le nouveau règlement des dispositifs médicaux.

Dr. Lamielle, diplômée en Ophtalmologie de l’Université de Lyon, France, est investie depuis 25 ans dans le domaine des Dispositifs Médicaux dans différents rôles à responsabilité, à la tête des activités de Développement, Affaires Cliniques, Assurance Qualité et Affaires Règlementaires, que ce soit dans des start-ups ou des entreprises cotées en bourse.

En complément de sa formation de médecin ophtalmologiste, Dr. Lamielle est également un auditeur certifié ISO 13485, et elle a obtenu en 2003 un Master in Business Administration (MBA) de l’Université de Californie, Irvine.

Conseil consultatif

Christophe Baudouin
Scientific Advisory Board of KERANOVAChristophe Baudouin
Ralph Chu
Scientific Advisory Board of KERANOVARalph Chu
Arthur Cummings
Scientific Advisory Board of KERANOVAArthur Cummings
Damien Gatinel
Scientific Advisory Board of KERANOVADamien Gatinel
Dominique Monnet
Scientific Advisory Board of KERANOVADominique Monnet
Mark Packer
Scientific Advisory Board of KERANOVAMark Packer
Pavel Stodulka
Scientific Advisory Board of KERANOVAPavel Stodulka
Michael Brownell
Strategic advisory board of KERANOVAMichael Brownell